GMP лаборатория — научно-производственный комплекс клеточных технологий

20 января 2023 стало знаковым днем для российской онкологической отрасли. Этот день был отмечен сразу двумя масштабными событиями, дающими мощнейший импульс развитию отечественной онкологии и медицины. Речь идет о начале строительства крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов и открытии научно-производственного комплекса клеточных технологий класса GMP в НМИЦ радиологии. В мероприятиях приняли участие Министр здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко, губернатор Калужской области В.В. Шапша, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России А.Д. Каприн и генеральный директор ГК «Росатом» А.Е. Лихачев.

Предполагается, что уже в 2025 году 21 технологическая линия нового завода позволит выпускать широкую линейку радиофармпрепаратов и активных фармацевтических субстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99, в том числе для диагностики и лечения рака. Также завод представит перспективные радиофармацевтические субстанции и радиофармацевтические лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.

В МРНЦ им А.Ф. Цыба – филиале НМИЦ радиологии Минздрава России при поддержке Минздрава России открылся передовой научный комплекс по производству продуктов на основе клеточных технологий. Он расположен непосредственно на клинической базе НМИЦ радиологии и является уникальным для нашей страны. На его базе планируется разработка и внедрение новейших продуктов клеточной терапии для лечения рака. К ним, например, относят CAR-T, мезенхимальные стромальные (стволовые) клетки, дендридно-клеточные вакцины, хондроциты. В перспективе здесь будут создаваться биотехнологические продукты для защиты от токсического поражения, производиться специальные диагностические панели, разрабатываться тканеинженерные конструкции и биопротезы.

Высочайший уровень технического оснащения в соответствии с требованиями GMP позволяет решать здесь и широчайший спектр специальных задач, связанных с вопросами биологической защиты и безопасности. Комплекс рассчитан на изолированное производство четырех высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе клеток человека, их производственные линии не пересекаются. Здесь расположен биобанк, лаборатория готовых лекарственных форм и контроля качества, собственные помещения водоподготовки и автоклавирования, все необходимые вспомогательные помещения.