В РОССИИ ОФИЦИАЛЬНО РАЗРЕШЕНА СИСТЕМА ДЛЯ ПОДБОРА ТЕРАПИИ И СОЗДАНИЯ МРНК-ВАКЦИН
НМИЦ радиологии Минздрава России первый в России получил разрешение Росздравнадзора на применение медицинских изделий, предназначенных для диагностики и подбора противоопухолевого лечения, в том числе мРНК-вакцин и других биотехнологических лекарственных препаратов, создаваемых «под пациента». Речь идет о комплексном молекулярно-генетическом решении ARIADNA, которое позволяет анализировать генетический материал опухоли и на основе этих данных подбирать персонализированное лечение.
ARIADNA представляет собой диагностический тест, основанный на секвенировании нового поколения (NGS), предназначенный для выявления мутаций в более чем 22 тысячах генов с использованием ДНК и РНК, выделенной из опухолевой ткани и крови. Полученный документ официально подтверждает, что данная система, созданная в НМИЦ радиологии, эффективна и позволяет врачам грамотно принимать клинические решения в случае, когда речь идет о персонализированной терапии.
Заместитель генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России по науке к.м.н. Петр Шегай отметил: «Получение официального разрешения Росздравнадзора — это знак, что мы создали уникальное для нашей страны решение, позволяющее не только подбирать индивидуальное лечение там, где стандартные методы оказались бессильными, но и создавать, совместно с Центром имени Н.Ф. Гамалеи, мРНК-вакцины персонально, исходя из генетического профиля опухоли».
Генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России академик РАН Андрей Каприн подчеркнул: «Получение официального документа действительно открывает новую страницу в истории отечественной онкологии. Мы говорим не только о признании данного медицинского решения, но и о начале новой практики: лечения, которое строится вокруг конкретного человека. Для нашей страны это важный шаг, который позволяет сделать самые современные методы терапии доступными российским пациентам».
НМИЦ радиологии остается единственным центром в стране, где создана и успешно применяется система ARIADNA, способная подбирать схемы терапии и формировать «конструкторскую документацию» для синтеза мРНК-вакцин. Это открывает перспективы для пациентов со сложными и резистентными формами опухолей и дает Центру возможность развивать новое направление персонализированной онкологии в России на новом уровне.