ВПЕРВЫЕ В МИРЕ ПОЛУЧЕНО РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРИМЕНЕНИЕ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ МРНК-ВАКЦИНЫ

Сегодня в российской, да и в мировой медицине произошло уникальное событие — НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России получили первое в мире разрешение на клиническое применение персонализированной противоопухолевой мРНК-вакцины — «НЕООНКОВАК».

Персонализированные мРНК-вакцины — это новое поколение биотехнологических препаратов, создающихся на основании индивидуального генетического профиля опухоли конкретного пациента. Их задача «научить» иммунную систему распознавать клетки опухоли и целенаправленно уничтожать их.

До сегодняшнего дня в мире такие препараты были доступны исключительно в рамках клинических исследований. Российское решение открыть путь к клиническому применению стало возможным благодаря слаженной работе Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научная рамка этого направления сформирована экспертным советом по эволюционной медицине и медицинскому наследию при Президиуме РАН.

«Получение разрешения на клиническое применение «НЕООНКОВАК» — это результат многолетней системной работы и одновременно начало новой эры в персонализированной онкологии. Мы открываем возможность адресного воздействия на опухоль с опорой на генетические особенности конкретного пациента. Это большой шаг вперед, но мы осознаем масштаб ответственности и будем продвигаться максимально аккуратно и научно обоснованно», — отметил генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН Андрей Каприн.

«На начальном этапе «НЕООНКОВАК» может применяться у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи — в комбинации с иммунотерапией. Или как самостоятельная терапия после хирургического лечения меланомы кожи, когда все метастатические очаги удалены, но также в сочетании с иммунотерапией. Каждый из этих вариантов предполагает строгое соблюдение условий назначения и контроль за безопасностью пациента», — поясняет заместитель генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России по науке Петр Шегай.

Мы находимся у истоков нового направления и движемся по нему последовательно и осторожно. Порядок получения персонализированной мРНК-вакцины будет подробно разъяснен позже — мы обязательно сообщим об этом дополнительно.