Референс-центр ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России

В декабре 2019 года на базе ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России приказом №129 от 24.12.2019, в целях обеспечения реализации плана мероприятий федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» создан референс-центр молекулярно-генетических, иммуногистохимических, патоморфологических и лучевых методов исследований.

Основная цель: Гистологическая и молекулярно-генетическая верификация выявленного новообразования у пациентов, определение оптимальных возможностей лекарственной терапии каждого больного, с учетом его специфических нарушений.

Задачи и функции:

Проведение консультаций по интерпретации и описанию результатов патоморфологических, иммуногистохимических, молекулярно-генетических и лучевых исследований злокачественных новообразований;
Проведение патоморфологических, иммуногистохимических, молекулярно-генетических и лучевых исследований с целью верификации диагноза и персонализированного выбора стратегии и тактики лечения онкологических заболеваний;
Проспективное тестирование образцов опухолевой ткани на предмет выявления известных мутаций, являющихся целевыми для таргетных препаратов.
Обеспечение быстрого включения в схему тестирования новых генетических нарушений, необходимых для оптимального подбора терапии конкретному пациенту.

Направления деятельности референс-центра:

Референс-центр ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России проводит обширный перечень молекулярно-генетических исследований в рамках сотрудничества с медицинскими учреждениями, для их пациентов.

Как направить пациента.

1. Ряд молекулярно-генетических исследований может быть выполнен в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, любому жителю Российской Федерации, за счет средств территориальных фондов ОМС, при наличии направления по форме 057/y-04.

Для оформления услуг по ОМС, необходимо корректное направление по форме 057/у -04.

Для оформления услуг по ОМС, помимо формы 057/у, необходимо предоставить следующие данные на пациента:

— копия паспорта пациента (титульная страница и страница с регистрацией);

— копия полиса ОМС пациента с обеих сторон;

— копия СНИЛС;

— подписанное пациентом информированное согласие.

Название генетического теста	Пациенты, которым показан тест	Биоматериал
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2	Пациенты с раком молочной железы, яичников	Кровь *
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS	Пациенты с колоректальным раком	Парафиновый блок**
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS	Пациенты с колоректальным раком	Парафиновый блок**
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF	Пациенты с колоректальным раком, меланомой и раком щитовидной железы	Парафиновый блок**
Определение микросателлитной нестабильности (MSI)	Любые локализации	Кровь* + Парафиновый блок**
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR	Пациенты с различными формами Рака Легкого	Парафиновый блок**
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене c-KIT	Меланомы, опухоли GIST	Парафиновый блок**
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене PDGFRA	Опухоли GIST	Парафиновый блок**

* Кровь — цельная кровь в вакутейнере с консервантом ЭДТА (2 мл)

** Парафиновый блок — парафиновый гистологический блок (фиксированный в формалине и залитый в парафин фрагмент ткани). К парафиновому блоку необходимо прикладывать окрашенный гистологический препарат, полученный непосредственно из этого блока («стекло-отпечаток»). Номер блока и номер на «стекле-отпечатке» должны совпадать. Возможна так же работа со «стружкой» с гистологического блока в пробирке типа «Эппендорф», объемом 2 мкл (Eppendorf, Safe-Lock Tubes 2.0, Order no: 0030 120.094 или аналог).

2. Исследования, не оплачиваемые в рамках системы ОМС, выполняются по корпоративному договору между ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России и медицинским учреждением. Актуальный прейскурант молекулярно-генетической службы ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России доступен по ссылке.

Для заключения договора необходимо выслать реквизиты организации и координаты контактного лица на E-mail: referencelogistics@nmicr.ru для Шаталова Петра Алексеевича.

Сроки выполнения молекулярно-генетических исследований составляет от 5 до 14 рабочих дней с момента получения биоматериала лабораторией, в зависимости от сложности исследования и качества биоматериала.

Референс-центр ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России проводит обширный перечень иммуногистохимических и патоморфологических исследований в рамках сотрудничества с медицинскими учреждениями, для их пациентов.

Как направить пациента.

1. Ряд иммуногистохимических и патоморфологических исследований может быть выполнен в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, любому жителю Российской Федерации, за счет средств территориальных фондов ОМС, при наличии направления по форме 057/y-04.

Для оформления услуг по ОМС, необходимо корректное направление по форме 057/у-04.

Для оформления услуг по ОМС, помимо формы 057/у, необходимо предоставить следующие данные на пациента:

— копия паспорта пациента (титульная страница и страница с регистрацией);

— копия полиса ОМС пациента с обеих сторон;

— копия СНИЛС;

— подписанное пациентом информированное согласие.

Перечень иммуногистохимических и патоморфологических исследований, оплачиваемых в рамках ОМС:

Гистологическое исследование (пересмотр стекол и гистосканов, а так же описание результатов патологоанатомического исследования биопсийного материала).
Иммуногистохимическое исследование гистологического материала по различным маркерам.
FISH исследование HER2 биопсийного материала при диагнозах «злокачественное новообразование молочной железы» и «злокачественное новообразование желудка».
FISH исследования ALK и ROS1 биопсийного материала при диагнозе рак легкого.

2. Исследования, не оплачиваемые в рамках системы ОМС, выполняются по корпоративному договору между ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России и медицинским учреждением. Актуальный прейскурант патологоанатомической службы ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России доступен по ссылке.

Сроки выполнения иммуногистохимических и патоморфологических исследований составляет от 5 до 20 рабочих дней с момента получения биоматериала лабораторией, в зависимости от сложности исследования и качества биоматериала.

Возможно проведение консультаций гистологических сканов.
Консультация гистологических сканов возможна на базе следующих сервисов (требуется предварительная регистрация):

Для проведения консультации, необходимо создать запрос в телемедицинской системе и загрузить гистосканы пациента в один из указанных сервисов. После загрузки гистосканов во вкладке «Участники» необходимо добавить следующий электронный адрес для возможного просмотра: nmictelemed@yandex.ru

Референс-центр ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России проводит пересмотр результатов лучевых методов исследований в рамках запроса на телемедицинские консультации формата “врач-врач”.

Правила предоставления телемедицинских консультаций по профилю «Лучевая диагностика»

Исследования должны быть направлены в референс-центр в формате DICOM
Пересылаемые данные пациентов при выгрузке из PACS должны быть анонимизированы
Предоставляемые на консультацию данные обязательно должны иметь сопроводительную медицинскую документацию (направление, анамнез, клинико-лабораторные и инструментальные данные)
В направлении должна быть указана цель консультации:

несоответствие анамнеза, клинических / инструментальных / лабораторных данных с данными лучевых методов диагностики;
расхождение между заключениями при выполнении двух и более методов лучевой диагностики (КТ/ МРТ/ ПЭТ-КТ);
сложности интерпретации исследования по месту его проведения (в т.ч. дифференциальная диагностика выявленных изменений);
уточнение распространенности выявленного опухолевого процесса (стадирование и рестадирование)
оценка эффективности проводимой терапии (оценка динамики).

Направляемые исследования должны быть надлежащего качества:

выполнено с контрастным усилением с использованием автоматизированных инжекторов, с соблюдением правил контрастирования для конкретного органа/области (динамическое контрастное усиление, мультифазовое с соблюдением временных интервалов и т.д.)
зона исследования покрывает всю зону «интереса», включая потенциальную область регионарного лимфогенного метастазирования
МРТ протоколы сканирования, рекомендуемые экспертами международных комитетов.

Руководитель референс-центра ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Франк Георгий Авраамович — д.м.н, профессор, Академик РАН

Заместитель директора по организационно методической работе МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Руководитель Центра координации деятельности учреждений регионов Российской Федерации в области радиологии и онкологии ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Хайлова Жанна Владимировна — к.м.н

Как передать биологические материалы для исследований

Возможны 2 варианта передачи биоматериала для проведения молекулярно-генетических, иммуногистохимических и патоморфологических исследований в референс-центр ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России.

Пациент лично передает биоматериал и документы в регистратуру любого филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России по адресам:
- г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, 3.
- г. Москва, ул. Погодинская, д. 6, стр. 1.
- г. Москва, 3я Парковая ул., 51, стр. 1.
- г. Обнинск, ул. Королёва, д. 4
Пациент обращается в медицинское учреждение, к которому он прикреплен, по месту жительства.

В данном медицинском учреждении пациенту оформляют форму 057/у -04, и, после подготовки необходимого пакета документов (копия паспорта пациента (титульная страница и страница с регистрацией); копия полиса ОМС пациента с обеих сторон; копия СНИЛС; подписанное пациентом информированное согласие; клиническая информация), организовывается курьерская доставка из медицинского учреждения в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, силами референс-центра.

Информационное взаимодействие осуществляется в том числе при помощи телемедицинских технологий